Offre d'emploi de DOCS recrute pour son client, une société bio pharmaceutique à l'activité unique et innovante dans le traitement des allergies respiratoires sévères par immunothérapie allergénique recrute pour son équipe en biométrie un(e) Biostatisticien(ne) Senior H/F.

CDD de 6 mois, renouvelable, à pourvoir dès que possible Localisation: 92

Rôle et activités : Définition de la méthodologie statistique d’essais cliniques, entre autre d’une étude clinique sur l’asthme, et suivi de cette étude dont les biostatistiques sont externalisées. - Rédaction/validation du plan d’analyse statistique.
- Validation et/ou réalisation des analyses statistiques.
- Interprétation, validation, présentation des résultats statistiques des études cliniques.
- Veille scientifique sur les méthodes, veille technologique sur les outils et veille réglementaire.
- Réalisation des Contrôles Qualité.
- Collaboration directe au sein des équipes projets et avec les collaborateurs extérieurs
- Coordination des CROs : Suivi et contrôle du déroulement de la partie biostatistique des études cliniques, dans le respect de la réglementation, des délais et du cahier des charges.
- Participation à l’organisation et à la qualité du travail : revue des procédures standards internes, réflexion sur les programmes standards de création de base de données dérivées au format CDISC/ADaM, adaptés à l’immunothérapie, et sur des tables statistiques standards ; génération de ces standards.
- Participation à la conception, préparation et présentation d’analyses complémentaires pour les soumissions aux autorités de santé
- Définition de la méthodologie statistique d’analyses complémentaires sur des essais cliniques en vue de l’élaboration de dossier AMM (phases I à III) ou d’études post-AMM (essai de phase IV et études épidémiologiques).Ce qui est demandé: Bac + 5
 Expérience > 7 ans
 Bases solides en statistiques (en particulier les modèles mixtes, la régression logistique, la loi de Poisson)
 Savoir interpréter et vulgariser les résultats statistiques tout en étant méthodologiquement correct
 Collaborer avec une multiplicité d’interlocuteurs internes/externes
 Anglais (écrit et oral, au moins professionnel)
 Programmation SAS (base, stat, graph, macro)
 Programmation en CDISC/ADaM
 Outils bureautiquesVous aurez l'opportunité de rejoindre l'aventure de notre client: celle d'une entreprise innovante et qui connaît une formidable croissance à deux chiffres depuis de nombreuses années.
L'environnement de travail y est épanouissant, professionnel, formateur et vous opérerez un développement en compétences pluridisciplinaire. Des projets diversifiés pourront vous être confiés en parallèle de vos activités.
La forte internationalisation de la société, encore en phase de développement, vous offrira des perspectives d'évolution supplémentaires.CONTACT: Ce poste nécessite une réelle flexibilité, le goût du travail en équipe, un état d'esprit entrepreneurial et la capacité à traiter avec des interlocuteurs variés. Merci d'adresser votre CV et vos motivations

Contract: open-ended contract fixed term contract

Country of the law under which the contract is placed : France

Working time: Full-time

Position Location : 92160 Antony fr

Period:

Beginning: 2014-04-01
End: 2014-09-30

Characteristics of ideal applicant : Highest educational level completed: number of years studied and completed with a diploma after highschool : +5
Position held : Biostatisticien(ne)
Job is accessible to persons without qualification
Job accessible to persons without experience